La AEMPS alerta sobre un lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 detectado en el mercado europeo.
Eva Marabotto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva alerta sanitaria. En concreto, advierte sobre un lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 y gripe A+B. La información se publicó el 5 de febrero de 2026.
Según explica la AEMPS, el fabricante original confirmó la falsificación. “El lote FCO2023020312 no es auténtico”, señala Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., la empresa responsable del producto original.
No es la primera advertencia. De hecho, la Agencia ya informó en diciembre de 2025 de otro lote falso del mismo test. Por tanto, refuerza ahora las recomendaciones a profesionales y usuarios.
Situación en España y alcance del aviso
La AEMPS ya ha contactado con distribuidores en España. Sin embargo, no descarta nuevos canales de venta. Además, aclara que existen unidades legales del mismo producto.
La alerta afecta solo a los lotes indicados. Así lo subraya la Agencia en su nota oficial. “Esta información no se extiende a otros lotes conformes”, precisa el organismo regulador.
Recomendaciones para usuarios y farmacias
A las personas usuarias se les pide revisar los test disponibles en casa. En caso de coincidencia, no deben utilizarse. Además, la AEMPS recuerda comprarlos solo en farmacias.
“Solo este canal garantiza trazabilidad y asesoramiento profesional”, insiste la Agencia. A los distribuidores se les exige retirar el producto y notificarlo de inmediato.
Con esta actuación, la AEMPS busca proteger la salud pública. También frenar la circulación de un lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 en el mercado.
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