La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) le dio vía libre a la vacuna 21V1415, de la farmacéutica MSD, contra el neumococo en adultos mayores.
Eva Marabotto
La enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria llamada Streptococcus pneumoniae. Hay alrededor de 100 tipos diferentes (conocidos como serotipos) de bacterias neumocócicas. Pueden afectar a los adultos de manera diferente que a los niños. La enfermedad neumocócica puede ser invasiva o no invasiva. Las enfermedades neumocócicas no invasivas incluyen la neumonía, es decir, cuando la enfermedad neumocócica se limita a los pulmones. Mientras que las enfermedades neumocócicas invasivas incluyen la bacteriemia neumocócica, neumonía neumocócica bacteriemia y meningitis neumocócica. La neumonía neumocócica es un tipo de neumonía bacteriana, que es la presentación clínica más común de la enfermedad neumocócica en adultos.
En estos días, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó 21V1415, la nueva vacuna conjugada contra el neumococo de Merck (MSD en Europa). Está indicada para la protección de adultos mayores. Esta aprobación representa un hito importante en la prevención de enfermedades neumocócicas invasivas, un problema creciente a nivel global. 21V1415 incluye 21 serotipos de neumococo, responsables de una parte significativa de los casos graves en adultos y ofrece una cobertura ampliada.
Cómo es la nueva vacuna de MSD contra el neumococo en adultos mayores
MSD, conocido como Merck dentro de los Estados Unidos y Canadá, anunció que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la Vacuna Conjugada 21-valente contra el neumococo. Apunta a la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae de distintos serotipos en individuos de 18 años o más. VCN21v es una vacuna neumocócica específicamente diseñada para ayudar a proteger a los adultos de los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI). La aprobación de la CE de VCN21v se basa en datos de seguridad e inmunogenicidad del programa clínico de Fase 3 STRIDE. Esta decisión autoriza la comercialización de VCN21v en los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), así como Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Una amplia cobertura
“La enfermedad neumocócica continúa representando un riesgo significativo para los adultos en Europa. Principalmente los mayores de 65 años, y también entre los adultos más jóvenes que están inmunocomprometidos o tienen condiciones médicas crónicas”, explica la doctora Lina Pérez Breva, investigadora de Vacunas, Fisabio - Salud Pública, Valencia, España. “Basado en datos del programa clínico de Fase 3 STRIDE, VCN21v ofrece cobertura contra los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad invasiva en adultos. Esto hace que esta aprobación en la UE sea un paso importante en ayudar a proteger a los adultos de la enfermedad neumocócica”, agrega.
“Al centrarnos en los serotipos que han sido responsables de una proporción creciente de casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos, VCN21v nos permite ofrecer una protección específicamente diseñada para adultos”, cuenta la doctora Paula Annunziato, vicepresidenta senior de área de enfermedades infecciosas y vacunas, Desarrollo Clínico Global, Laboratorios de Investigación de MSD. “Estamos orgullosos de traer VCN21v a los adultos en Europa que pueden beneficiarse de su amplia protección y estamos ansiosos por seguir trabajando con las autoridades regulatorias para expandir la disponibilidad de VCN21v en todo el mundo”, completa.
Acerca de VCN21v
VCN21v es la vacuna conjugada neumocócica 21-valente aprobada por la FDA de MSD. Está indicada para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía en adultos de 18 años o más. VCN21v está específicamente diseñada para ayudar a abordar los serotipos de Streptococcus pneumoniae predominantemente responsables de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en adultos. Incluyendo ocho serotipos únicos, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 y 35B en comparación con otras vacunas neumocócicas. VCN21v se administra en una sola dosis.
Para conocer más sobre vacunación en adultos mayores se puede consultar el sitio web de la Asociación Española de Vacunología.
