El estudio anual de la AEMPS sobre medicamentos revela un incremento en la notificación de reacciones adversas durante el último año.
Eva Marabotto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha presentado los resultados del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H). Los datos correspondientes al ejercicio 2025 muestran un total de 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas. Esta cifra representa un aumento del 8,9% en comparación con el periodo anterior.
Casi la mitad de estos avisos llegaron directamente al sistema de vigilancia nacional. Los expertos clasificaron como graves el 32,2% de los casos registrados en la plataforma. Actualmente, la tasa de notificación global en España se sitúa en 41 casos por cada 100.000 habitantes.
Principales patologías notificadas
Los ciudadanos y profesionales sanitarios reportaron mayoritariamente problemas de carácter digestivo. Los trastornos gastrointestinales encabezan la lista de sospechas junto a las afecciones de la piel y del tejido subcutáneo. También destacan los incidentes relacionados con el sistema nervioso central.
Estas categorías del informe de la AEMPS sobre medicamentos coinciden con la tendencia observada en años previos dentro del sistema sanitario español. La detección temprana permite a las autoridades evaluar si existen cambios en el perfil de seguridad de los fármacos. La colaboración ciudadana resulta fundamental para mantener la vigilancia activa sobre los tratamientos actuales.
Nuevas herramientas de farmacovigilancia
El SEFV-H ha publicado tres documentos estratégicos para mejorar la calidad de los datos recogidos. Entre ellos destaca el manual de uso de la web notificaRAM.es para facilitar el registro de efectos secundarios. "Esta guía práctica se dirige tanto a profesionales sanitarios como a la ciudadanía", explica el informe de la AEMPS sobre medicamentos.
La institución también ha lanzado una guía específica de codificación para unificar los criterios de análisis. Este recurso busca resolver dudas terminológicas y asegurar una evaluación precisa de cada caso individual. Por último, la guía de detección de señales detalla la metodología para identificar potenciales riesgos desconocidos hasta la fecha.
La AEMPS agradece la implicación de los sanitarios en el seguimiento post-comercialización de los productos. El organismo recuerda que cada notificación individual contribuye a generar un entorno terapéutico más seguro para todos los pacientes. Identificar nuevos riesgos permite actualizar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos de forma ágil.
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